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Die FDA gab am 24. Februar eine Warnung in spanischer Sprache heraus

Die FDA gab am 24. Februar eine Warnung in spanischer Sprache heraus

Das Programm ist für diejenigen gedacht, die die schwersten Beeinträchtigungen des Landes haben “, sagt Jarrett.

Andere private Programme zahlen sich für kurzfristige oder teilweise Behinderungen aus, die Sozialversicherungs-Invalidenversicherung jedoch nicht. Einige Staaten können jedoch vorübergehende Mittel an Personen vergeben, die aufgrund einer nicht arbeitsbedingten Krankheit nicht arbeiten können. Sie können sich an das Arbeitsministerium Ihres Staates wenden, um zu erfahren, ob Sie für Leistungen bei vorübergehender Behinderung qualifiziert sind.

Fakt: Hilfe steht zur Verfügung, um Sie bei der Beantragung einer Sozialversicherungs-Invalidenversicherung zu unterstützen.

Lesen Sie zunächst die Broschüre zur Sozialversicherung für Behinderte online. Es enthält eine Liste aller Informationen, die die Agentur benötigt, um mit der Bearbeitung Ihres Antrags zu beginnen.

Patientenvertretergruppen wie die National MS Society bieten ebenfalls Anleitungen an, und Calder sagt, dass ihr Leitfaden auch für Menschen mit anderen Gesundheitszuständen hilfreich ist, da viele der Anwendungsschritte gleich sind.

Eine weitere Organisation, die Online-Hilfe für SSDI-Antragsteller anbietet, ist die National Psoriasis Foundation. Und die National Alliance on Mental Illness bietet Anleitungen zur Beantragung einer Invalidenversicherung, wenn Sie an einer psychischen Erkrankung leiden.

Wenn Ihr Antrag auf SSDI abgelehnt wird, sollten Sie einen Anwalt für Ihre Berufung beauftragen. Wenn Sie sich für die Einstellung eines Anwalts entscheiden, finden Sie hilfreiche Informationen auf der Website der Nationalen Organisation der Vertreter von Anspruchsberechtigten der sozialen Sicherheit.

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Das Neueste in der öffentlichen Gesundheit

Neuer Bericht findet in 31 Staaten giftige „Forever Chemicals“ in Trinkwasser

Der Schauspieler und Aktivist von ‘Dark Waters’, Mark Ruffalo, fordert die Bundesregierung auf, schädliche PFAS-Chemikalien angesichts neuer Testergebnisse für Leitungswasser zu regulieren. . .

Von Anna Brooks 2. Februar 2020

Was Sie über fleischfressende Bakterien wissen müssen

Eine nekrotisierende Fasziitis ist relativ selten, aber Fälle der möglicherweise tödlichen Krankheit können sich ausbreiten.

Von Don RaufAugust 9, 2019

Die Auswirkungen der illegalen Einwanderung

Bis zum 15. November 2017

FDA Watch: Wiederaufnahme der JJ-Impfungen, gefälschte COVID-19-Therapien, schnelles Uteruskrebs-Medikament, Brie-Käse-Rückruf wegen Salmonellen-Besorgnis

Nachrichten über Aktualisierungen, Rückrufe, Zulassungen und mehr der US-amerikanischen Food and Drug Administration.

Von Don RaufApril 29, 2021

FDA Watch: JJ-Impfstoff für den Notfall zugelassen, COVID-Aufstrich nicht an Lebensmittel gebunden, Ausbruch von Listerien in mehreren Staaten auf Käse zurückzuführen

Die neuesten Nachrichten über Aktualisierungen, Rückrufe, Zulassungen und mehr der US-amerikanischen Food and Drug Administration. keto diet gefährlich

Von Don Rauf 25. Februar 2021

FDA Watch: Metformin-Rückruf erweitert, injizierbares HIV-Regime in Ordnung, ein weiterer COVID-19-Impfstoff könnte bald die Zulassung beantragen

Die neuesten Nachrichten über Aktualisierungen, Rückrufe, Zulassungen und mehr der US-amerikanischen Food and Drug Administration.

Von Don Rauf 27. Januar 2021

FDA Watch: Monoklonale Antikörperbehandlungen gegen COVID-19, vorbeugende Grippemedikamente und ein Anti-Albtraum-Gerät machen den Anfang

Die neuesten Nachrichten über Aktualisierungen, Rückrufe, Zulassungen und mehr der US-amerikanischen Food and Drug Administration

Von Don RaufNovember 24, 2020

Was ist eine Black-Box-Warnung für ein Medikament?

Die FDA gibt ernsthafte, sogenannte “Boxed” -Ratschläge für einige verschreibungspflichtige Medikamente heraus.

Von Becky Upham 26. Juni 2018

Was das FDA-Verbot von Bulk-konzentrierten Koffeinpräparaten für Verbraucher bedeutet

Ihre morgendliche Tasse Kaffee ist in Ordnung. Reines Koffeinpulver und flüssige Koffeinprodukte sind viel gefährlicher.

Von Katherine LeeApril 24, 2018 “

Die FDA veröffentlichte eine Analyse, die zeigt, dass der Johnson Der Johnson-Impfstoff erfüllt die Wirksamkeits- und Sicherheitsstandards. Cezary Kowalski SOPA-Bilder über ZUMA Wire

Die FDA gibt Johnson grünes Licht Johnsons COVID-19-Impfstoff für den Notfall. Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat am Samstag eine Notfallgenehmigung (EUA) für Johnson erteilt Johnsons Einzeldosis-COVID-19-Impfstoff bei Menschen ab 18 Jahren. “Die Zulassung dieses Impfstoffs erweitert die Verfügbarkeit von Impfstoffen, der besten medizinischen Präventionsmethode für COVID-19, um uns im Kampf gegen diese Pandemie zu helfen, bei der in den USA über eine halbe Million Menschen ums Leben gekommen sind”, sagte der amtierende FDA-Kommissar Janet Woodcock, MD, in einer Pressemitteilung der FDA

Das Beratungsgremium für Impfstoffe und verwandte biologische Produkte der FDA (VRBPAC) hatte am Freitag einstimmig über die Empfehlung der Zulassung abgestimmt.

Die FDA hat am 24. Februar eine Analyse veröffentlicht, aus der hervorgeht, dass das Produkt die auf bereits veröffentlichten Forschungsergebnissen basierenden Standards und Anforderungen für Wirksamkeit und Sicherheit erfüllt.

COVID-19 verbreitet sich nicht in Lebensmitteln oder Verpackungen. Der amtierende Sekretär des US-Landwirtschaftsministeriums (USDA), Kevin Shea, und die amtierende FDA-Kommissarin Janet Woodcock, MD, gaben am 18. Februar eine FDA-Erklärung ab, in der sie betonten, dass es keine glaubwürdigen Beweise dafür gibt, dass Lebensmittel oder Lebensmittelverpackungen mit der Übertragung des Coronavirus zusammenhängen. Der Bericht zitiert eine Erklärung der Internationalen Kommission für mikrobiologische Spezifikationen für Lebensmittel (ICMSF), in der es heißt: „Trotz der Milliarden von Mahlzeiten und Lebensmittelverpackungen, die seit Beginn der COVID-19-Pandemie gehandhabt wurden, gab es bisher keine Beweise dafür, dass Lebensmittel, Lebensmittelverpackungen oder der Umgang mit Lebensmitteln sind eine Quelle oder ein wichtiger Übertragungsweg für SARS-CoV-2, was zu COVID-19 führt. ”

Die FDA hat vor Einschränkungen des Pulsoximeters gewarnt. Die FDA gab am 19. Februar eine Erklärung heraus, in der darauf hingewiesen wurde, dass Pulsoximeter zwar zur Schätzung des Blutsauerstoffgehalts nützlich sein können, die Geräte jedoch unter bestimmten Umständen Einschränkungen und das Risiko von Ungenauigkeiten aufweisen. FDA-Experten unterstrichen, dass die Geräte bei Menschen mit dunkler Hautpigmentierung möglicherweise weniger genau sind. Die Agentur forderte Verbraucher, die ihren Zustand zu Hause überwachen, auf, „auf alle Anzeichen und Symptome ihres Zustands zu achten und Bedenken an ihren Gesundheitsdienstleister mitzuteilen. ”

Eine Kombination monoklonaler Antikörper verhindert Krankenhauseinweisungen für COVID-19. Am 9. Februar gab die FDA ihre Zustimmung zur Verwendung von monoklonalen Antikörpern Bamlanivimab und Eesevimab, die zusammen zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei Erwachsenen und pädiatrischen Patienten verabreicht wurden. Eine klinische Studie ergab, dass eine einzelne intravenöse Infusion der Wirkstoffkombination die COVID-bedingte Krankenhauseinweisung und den Tod während der 29-tägigen Nachbeobachtungszeit im Vergleich zu Placebo signifikant verringerte. Die FDA betont, dass der Medikamentencocktail nicht für schwerere Krankheitsfälle zugelassen ist.

Bereits im Herbst 2020 hatte die FDA die Zulassung für die Notfallanwendung von Bamlanivimab allein zur Behandlung von leichtem bis mittelschwerem COVID-19 bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten erteilt. Monoklonale Antikörper sind im Labor hergestellte Proteine, die die vom Immunsystem produzierten nachahmen, um Eindringlinge wie Viren abzuwehren.

Die FDA sagt, dass ein möglicher Unterschied zwischen Bamlanivimab allein und Bamlanivimab und Eesevimab zusammen das Risiko für neu auftretende resistente Varianten birgt. Aufkommende Varianten wurden bei Patienten, die Bamlanivimab und Eesevimab zusammen erhielten, weniger häufig festgestellt als bei Patienten, die Bamlanivimab allein erhielten.

Die FDA hat die Verwendung von Rekonvaleszenzplasma für COVID-19 eingeschränkt. Zu Beginn der Pandemie dachten die Ärzte, dass die Infusion von COVID-19-Patienten mit dem antikörperreichen Blut von Menschen, die eine Infektion überlebt haben, ein mögliches Heilmittel für die Krankheit darstellen könnte. Es gibt jedoch immer mehr Hinweise darauf, dass die Therapie möglicherweise nicht so effektiv ist wie ursprünglich angenommen. Im Januar wurde in einer internationalen Studie, in der Rekonvaleszenz-Blutplasma an COVID-19-Patienten mit mittelschwerer und schwerer Erkrankung getestet wurde, die Registrierung abgebrochen, da bei schwerkranken Patienten kein Nutzen festgestellt wurde.

Basierend auf dieser und anderen neuen Forschungsergebnissen hat die FDA in diesem Monat ihre Zulassung zur Notfallverwendung für Rekonvaleszenzplasma überarbeitet, um die Zulassung zur Verwendung bei Krankenhauspatienten zu Beginn des Krankheitsverlaufs einzuschränken. Wie das Wall Street Journal am 17. Februar berichtete, wird das Gesundheitssystem des Mount Sinai in New York City kein Rekonvaleszenz-Blutplasma mehr zur Behandlung von COVID-19-Patienten im Krankenhaus verwenden Therapie.

Lebensmittelrückrufe und Warnungen

Frischer und weicher Käse nach hispanischer Art wurde zurückgerufen, nachdem möglicherweise sieben mit Listerien krank gemacht worden waren. Die FDA untersucht zusammen mit den Zentren für die Kontrolle und Prävention von Krankheiten (CDC) sowie staatlichen und lokalen Partnern einen mehrstufigen Ausbruch von Listeria monocytogenes-Infektionen, die möglicherweise mit frischem und weichem Käse nach hispanischer Art zusammenhängen. Bisher wurden sieben Krankenhausaufenthalte in Connecticut, Maryland, New York und Virginia registriert. Infolgedessen ruft El Abuelito Cheese laut einer Ankündigung vom 22. Februar alle seine Queso-Fresko-Produkte mit Verfallsdatum bis zum 28. März zurück. Zu den Produkten gehören Queso-Fresken der Marken El Abuelito, Rio Grande und Rio Lindo. Die FDA gab am 24. Februar eine Warnung in spanischer Sprache heraus.

Die FDA gab eine Warnung für hausgemachte Säuglingsanfangsnahrung heraus. Die FDA rät davon ab, Säuglingen hausgemachte Säuglingsnahrung herzustellen und zu füttern. Eltern oder Betreuer von Säuglingen, die eine hausgemachte Formel konsumiert haben, sollten sich an einen Gesundheitsdienstleister wenden und die Symptome den örtlichen Gesundheitsbehörden melden. Hausgemachte Rezepte für Säuglingsnahrung wurden von der FDA nicht bewertet und enthalten möglicherweise keine lebenswichtigen Nährstoffe. Die FDA hat Berichte über hospitalisierte Säuglinge erhalten, die mit hausgemachten Formeln gefüttert wurden, die an Hypokalzämie leiden.

Basilikum kann eine Darminfektion verursachen. Bis zum 8. Februar holt Shenandoah Growers etwa 3.240 Einheiten seines Bio-Basilikums aus den Verkaufsregalen, da möglicherweise der Cyclospora-Parasit enthalten ist, der eine Darminfektion namens Cyclosporiasis verursachen kann. Die Produkte wurden zwischen dem 3. und 4. Februar in Illinois, Indiana, Iowa, Michigan, Minnesota, Mississippi, Missouri, Ohio, Tennessee und Wisconsin vertrieben.

Nicht deklariertes Soja wurde in Lachs gefunden. Am 8. Februar hat Ocean Beauty Seafood 8.450 Packungen mit Parmesan-verkrusteten Wild-Alaskan-Lachsfilets der Marke Publix zurückgerufen, da diese möglicherweise Soja enthalten, die Verpackung jedoch nicht darauf hinweist. Das Produkt trägt die Bezeichnung „Best Before / Use By Date 021122.“

Vorsicht vor Mandeln in mit Joghurt überzogenen Preiselbeeren. Hickory Harvest Foods gab am 9. Februar bekannt, dass seine mit Vanille aromatisierten Cranberries mit Joghurtüberzug möglicherweise nicht deklarierte Mandeln enthalten. Das Produkt zeigt ein Bestseller-Datum vom 28. Mai 2021.

Für thailändische Erdnuss- und Currysaucen wurde ein Alarm für Garnelenallergien ausgegeben. Delicae Gourmet erinnert an thailändische Erdnusssauce, Panang-Curry-Sauce und würzige rote Curry-Sauce, da sie ab dem 8. Februar nicht deklariertes Garnelenallergen enthält. Das Produkt wird in Springfield, Missouri, verkauft. Crystal Lake, Illinois; Palisade, Colorado; Colorado Springs, Colorado; Long Lake, New York; Long Grove, Illinois; Sheridan, Wyoming; Venedig, Florida; Pittsburgh, Pennsylvania; und Nassawadox, Virginia.

In Salatkits wurden Weizen- und Nussallergene nachgewiesen. Dole warnte am 10. Februar, dass sein Sunflower Crunch Chopped Salad Kit möglicherweise Weizen- und Baumnussallergene enthält. Die zurückgerufene Charge zeigt ein Best-Use-Datum vom 11. Februar 2021 an.

Nicht deklarierte Sardellen wurden in Blumenkohlbissen gefunden. Kowalskis Marke Buffalo Cauliflower Bites mit Kowalskis Steakhouse Blue Dressing wurde zurückgerufen, da das Produkt möglicherweise nicht deklarierte Sardellen enthält. Die Bissen, die an sieben U-Bahn-Geschäfte von Kowalski in Minnesota verteilt werden, haben ein Ablaufdatum bis zum 10. Februar 2021.

Es gibt mehr Sardellenprobleme. Am 15. Februar wurde bekannt, dass Brite Harbor Caesar Dressing Dip könnte nicht deklarierte Sardellen enthalten. Das potenzielle Allergen betrifft eine Charge mit der Bezeichnung „03 071321“, die in Washington, Oregon, Idaho und Utah verkauft wurde.

Pekannüsse können in den Schokoladenbrezeln versteckt sein. Mit Schokolade überzogene Brezeln von Giant Eagle, die an drei Standorten im Market District in Pennsylvania und Ohio verkauft werden, können, wie am 19. Februar angekündigt, nicht deklarierte Pekannüsse enthalten. Die zurückgerufenen Brezeln haben ein Verfallsdatum bis zum 4. April 2021.

Bio-Getränke können nicht deklarierte Mandeln und Cashewnüsse enthalten. Am 22. Februar wurde ein Rückruf für die in Kalifornien verkauften und mit Verfallsdatum 11. März 2021 verpackten Urban Remedy-Getränke Almond Maca und Cacao Mocha veröffentlicht. Die Getränke können nicht deklarierte Mandeln und Cashewnüsse enthalten.

Geräucherter Fisch wurde zurückgenommen. Aaron’s Gourmet produzierte geräucherte Fischprodukte ohne die entsprechende Lizenz und behördliche Aufsicht. Laut einer Ankündigung vom 18. Februar zog das Unternehmen seine Artikel zurück, die an Growers Outlet und Berry Good PDX in Portland, Oregon, verteilt wurden.

Drogen- und Ergänzungsrückrufe

Zehn Unternehmen wurden gewarnt, keine Nahrungsergänzungsmittel mehr zu verkaufen, die behaupten, Depressionen zu behandeln. Zehn Unternehmen erhielten am 19. Februar Warnschreiben, um den illegalen Verkauf von Nahrungsergänzungsmitteln einzustellen, die behaupten, Depressionen und andere psychische Störungen zu heilen, zu behandeln, zu lindern oder zu verhindern. Die Unternehmen sind Enlifta, Lifted Naturals, Mountain Peak Nutritionals, die SANA Group, Wholesome Wellness, Dr. Garbers Natural Solutions, ProHealth, Blossom Nature, FDC Nutrition und Silver Star Brands. Die FDA sagte: „Im Allgemeinen sollten Verbraucher bei Produkten, die online vermarktet und verkauft werden, mit unbewiesenen Behauptungen zur Vorbeugung, Behandlung, Linderung oder Heilung von Krankheiten vorsichtig sein. ”

Ein Blutgerinnsel vorbeugendes Medikament zurückgerufen. Die Enoxaparin-Natrium-Injektion von Apotex wird verschrieben, um eine tiefe Venenthrombose (DVT) zu verhindern, bei der es sich um ein Blutgerinnsel in einer tiefen Vene handelt, normalerweise in den Beinen. Das Unternehmen gab am 2. Februar einen Rückruf für zwei Chargen seines Produkts (Chargennummern CS008 und CT003) aufgrund einer falschen Kennzeichnung der Messmarkierungen für Spritzenzylinder heraus.

Ein Nasenspray kann kontaminierte Hefe enthalten. Kontaminierte Hefe wurde ab dem 10. Februar in vielen Nasensprays von Manukaguard Allercleanse nachgewiesen. Das Unternehmen stoppt den Verkauf einer Menge mit dem Verfallsdatum Oktober 2023.

Männliche Energiepillen wurden aus dem Verkauf genommen. Die FDA-Laboranalyse hat ergeben, dass die Kapseln Adam’s Secret Extra Strength 1500 und Adam’s Secret Extra Strength 3000 nicht deklariertes Sildenafil oder Tadalafil enthalten. Da Verbraucher mit zugrunde liegenden medizinischen Problemen gesundheitlichen Risiken ausgesetzt sein können, hat das Unternehmen das Produkt ab dem 16. Februar zurückgerufen.

Behandlung und Gerätezulassungen

Ein Schlafapnoe-Gerät hat grünes Licht erhalten. Für Menschen mit leichter obstruktiver Schlafapnoe genehmigte die Gesundheitsbehörde am 5. Februar ein neues verschreibungspflichtiges Gerät zur Reduzierung des Schnarchens. Das eXciteOSA-Gerät ist insofern einzigartig, als der Benutzer es tagsüber trägt und über ein Mundstück eine elektrische Muskelstimulation erhält sitzt um die Zunge. Die Impulse sollen die Zungenmuskelfunktion verbessern, was mit der Zeit dazu beitragen kann, dass die Zunge nicht nach hinten kollabiert und die Atemwege im Schlaf verstopft.

Eine neue Gentherapie bietet eine spätere Option für Lymphome. Am 5. Februar bestätigte die FDA die Verwendung einer neuen zellbasierten Gentherapie zur Behandlung erwachsener Patienten mit bestimmten Arten von großen B-Zell-Lymphomen. Die als Breyanzi (lisocabtagene maraleucel) bezeichnete T-Zell-Behandlung ist für Personen gedacht, die auf mindestens zwei andere Arten der systemischen Behandlung nicht angesprochen haben oder nach denen ein Rückfall aufgetreten ist. Die maßgeschneiderte Therapie sammelt die T-Zellen eines Patienten und verändert sie dann genetisch, um ein neues Gen aufzunehmen, das das Targeting und Abtöten der Lymphomzellen erleichtert.

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